ZAGREB  Nakon što su zabranu izdavanja bez recepta dobili protuupalni antireumatici poput Voltarena i Ketonala, od 1. veljače bez recepta se neće moći dobiti niti protuupalni nesteroidni lijekovi za lokalnu  primjenu na bazi ketoprofena.

Ketonal 5% krema, KetoGel 2,5%, Ketospray 10% i Fastum Gel od idućeg tjedna moći će se dobivati samo na  recept, u skladu s mjerama koje radi zaštite pacijenata provode proizvođači ovih lijekova i Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).

Promjenom statusa ovih lijekova iz bezreceptnih u lijekove na  recept, tumače u HALMED-u, nastoji se umanjiti rizik od razvoja ozbiljnih fotoalergijskih reakcija prilikom primjene topičkog ketoprofena, te  rizik kosenzibilizacije prilikom istodobne primjene kozmetičkih proizvoda koji sadrže UV-filter oktokrilen.

Ketoprofeni se primjenjuju za ublažavanje boli kod sportskih i drugih ozljeda, iščašenja zglobova i nategnuća ligamenata, bolova u mišićima kao posljedice pretjeranog tjelesnog napora, te degenerativnih upalnih bolesti kralježnice i zglobova. Oktokrilen, sastojak za koji je  utvrđeno da može izazvati negativnu interakciju s ketoprofenima, sadrže mnogobrojni kozmetički proizvodi, od šampona i krema za tijelo  do losiona poslije brijanja, ruževa i sprejeva za kosu.

Nakon procjene znanstvenih dokaza o nuspojavama, Povjerenstvo za  humane lijekove Europske agencije za lijekove (CHMP) zaključilo je kako su fotoalergijske reakcije značajne nuspojave na ove lijekove, te  uključuju i ozbiljne nuspojave koje su dovele do hospitalizacije. Ipak  povjerenstvo je procijenilo da je korist od primjene ovih lijekova i dalje  veća od rizika nuspojava, te da ih ne treba povući iz upotrebe.

Ovi će se lijekovi moći dobiti samo na recept u svim zemljama Europske unije, gdje će se u naredne tri godine pojačano pratiti rezultati novog režima primjene ovih lijekova. Liječnicima je preporučeno da se striktno pridržavaju kontraindikacija kod propisivanja ketoprofena, te da pacijente podsjete na preventivne mjere kojima mogu spriječiti fotosenzibilizaciju. Mjere podrazumijevaju temeljito pranje ruku nakon svake primjene, neizlaganje liječenog područja UVA-zrakama, čak ni kad je oblačno vrijeme ili u solariju, za vrijeme liječenja i dva tjedna nakon njega. Liječeno područje treba pokriti odjećom, a ketoprofen nikako ne aplicirati ispod okluzivnog zavoja jer se time povećava rizik od nuspojava.

Prema objašnjenju dr. Jake Radoš, dermatologa iz KBC-a Zagreb, klinička je slika ovih nuspojava ista kao i u sunčevih opeklina, često teška  i neočekivana, a  zahvaćena su samo područja kože koja su bila  izložena suncu. Najčešće su to lice, dekolte i gornji dio prsišta, zatiljak,  hrptovi šaka, ekstenzorne strane podlaktica i prednje strane nogu.