Negativna ocjena

Europska agencija za lijekove blokirala lijek protiv Alzheimera: “Moguće su teške nuspojave”

P. N.

"Odbor je procijenio da djelovanje Lekanemaba na usporavanje kognitivnog propadanja nije vrijedno rizika teških nuspojava povezanih s konzumacijom tog lijeka, koje uključuju otekline i potencijalna krvarenja u mozgu", piše u EMA-inom izvješću



 


Europska agencija za lijekove EMA rekla je “ne” lijeku koji je namijenjen oboljelima od Alzheimerove bolesti. EMA-in Tehnički odbor za lijekove je naime preporučio da se ne odobri puštanje u promet lijeka Leqembi  ili Lekanemab, koji je trebao poslužiti liječenju oboljelih od Alzheimera.


“Odbor je procijenio da djelovanje Lekanemaba na usporavanje kognitivnog propadanja nije vrijedno rizika teških nuspojava povezanih s konzumacijom tog lijeka, koje uključuju otekline i potencijalna krvarenja u mozgu kod pacijenata koji su primili Leqembi”, piše u EMA-inom izvješću, kako javlja Il Tempo.



Udruženje Alzheimer Europe izrazilo je duboku razočaranost zbog negativne ocjene koju je lijeku dao EMA-in Tehnički odbor za lijekove. Odbijanje lijeka koje se odnosi na Europsku uniju, Island, Lihtenštajn i Norvešku, naglašava udruženje, “znači da Europljani koji pate od Alzheimerove bolesti u inicijalnoj fazi neće imati pristup terapijskim opcijama koje su na raspolaganju pacijentima u SAD-u i nekim drugim zemljama”.


Udruženje napominje da je u SAD-u Federalna agencija za lijekove FDA odobrila lijek Lecanemab pred godinu dana, nakon što je savjetodavni odbor priznao efikasnost lijeka. Odobrili su ga i u Japanu, Kini, Južnoj Koreji, Hong Kongu i Izraelu.