"Odbor je procijenio da djelovanje Lekanemaba na usporavanje kognitivnog propadanja nije vrijedno rizika teških nuspojava povezanih s konzumacijom tog lijeka, koje uključuju otekline i potencijalna krvarenja u mozgu", piše u EMA-inom izvješću
povezane vijesti
Europska agencija za lijekove EMA rekla je “ne” lijeku koji je namijenjen oboljelima od Alzheimerove bolesti. EMA-in Tehnički odbor za lijekove je naime preporučio da se ne odobri puštanje u promet lijeka Leqembi ili Lekanemab, koji je trebao poslužiti liječenju oboljelih od Alzheimera.
“Odbor je procijenio da djelovanje Lekanemaba na usporavanje kognitivnog propadanja nije vrijedno rizika teških nuspojava povezanih s konzumacijom tog lijeka, koje uključuju otekline i potencijalna krvarenja u mozgu kod pacijenata koji su primili Leqembi”, piše u EMA-inom izvješću, kako javlja Il Tempo.
European drug regulator rejects Alzheimer’s treatment Leqembi from Biogen, Eisai https://t.co/8mJXDwBZfH
— CNBC (@CNBC) July 26, 2024
Udruženje Alzheimer Europe izrazilo je duboku razočaranost zbog negativne ocjene koju je lijeku dao EMA-in Tehnički odbor za lijekove. Odbijanje lijeka koje se odnosi na Europsku uniju, Island, Lihtenštajn i Norvešku, naglašava udruženje, “znači da Europljani koji pate od Alzheimerove bolesti u inicijalnoj fazi neće imati pristup terapijskim opcijama koje su na raspolaganju pacijentima u SAD-u i nekim drugim zemljama”.
Udruženje napominje da je u SAD-u Federalna agencija za lijekove FDA odobrila lijek Lecanemab pred godinu dana, nakon što je savjetodavni odbor priznao efikasnost lijeka. Odobrili su ga i u Japanu, Kini, Južnoj Koreji, Hong Kongu i Izraelu.
The European Union’s drugs regulator has rejected Eisai and Biogen’s Leqembi treatment for early Alzheimer’s disease, saying the risk of serious brain swelling did not outweigh its small impact on slowing cognitive decline. https://t.co/J4H19QU7mJ https://t.co/J4H19QU7mJ
— Reuters Health (@Reuters_Health) July 26, 2024
