Europska agencija za lijekove (EMA) na konferenciji za medije izvijestit će o zaključku svojih stručnjaka o povezanosti AstraZenecinog cjepiva i krvnih ugrušaka.

Podsjetimo, Hrvatska je najviše cjepiva naručila upravo od AstraZenece.

Blagodati cjepiva AstraZeneca “sveukupno” i dalje nadmašuju sve nuspojave, rekla je Emer Cooke, izvršna direktorica EMA-e.

“Uvjerljivo objašnjenje” za rijetke slučajeve zgrušavanja krvi je imunološki odgovor na cjepivo, rekla je.

Daljnje preporuke bit će izdane u budućnosti, a sigurnost i djelotvornost cjepiva i dalje će se nadzirati, rekla je EMA.

“Važno je da i cijepljene osobe i zdravstveni radnici budu svjesni znakova i simptoma ovih neobičnih poremećaja zgrušavanja krvi, tako da ih se može brzo uočiti kako bi se smanjili svi mogući rizici”, poručila je Cooke.

Rekla je da je činjenica da je otkrivena nuspojava ilustrirala da nadzorni sustav uvođenja cjepiva dobro funkcionira.

Cooke je rekla da će nacionalne odluke o uporabi cjepiva “uzeti u obzir situaciju s pandemijom u bilo kojoj pojedinačnoj zemlji i druge čimbenike poput hospitalizacije i dostupnosti cjepiva”.

EMA-in odbor za sigurnost pregledao je ukupno 86 slučajeva krvnih ugrušaka, od kojih je 18 bilo smrtnih. Od 4. travnja zabilježena su ukupno 222 slučaja krvnih ugrušaka među 34 milijuna ljudi cijepljenih cjepivom AstraZenece.

Većina slučajeva poremećaja krvnih ugrušaka dogodila se kod osoba mlađih od 60 godina i kod žena u roku od dva tjedna od cijepljenja, ali EMA je zaključila da dob i spol nisu odlučujući čimbenici za ove rijetke reakcije na ubod, rekla je Sabine Straus, predsjedavajuća EMA-ina Odbora za sigurnost cjepiva.

Krvne ugruške navesti kao nuspojave

EMA-in odbor za sigurnost prije presice objavio je izjavu u kojoj se kaže da neobični krvni ugrušci trebaju biti navedeni kao vrlo rijetke nuspojave cjepiva AstraZeneca.

“Donoseći svoj zaključak, odbor je uzeo u obzir sve trenutno dostupne dokaze, uključujući savjete ad hoc stručne skupine.

EMA podsjeća zdravstvene radnike i ljude koji primaju cjepivo da ostanu svjesni mogućnosti vrlo rijetkih slučajeva nastanka krvnih ugrušaka u kombinaciji s niskom razinom krvnih pločica u roku od 2 tjedna od cijepljenja.

Do sada se većina prijavljenih slučajeva dogodila kod žena mlađih od 60 godina u roku od 2 tjedna od cijepljenja. Na temelju trenutno dostupnih dokaza, specifični faktori rizika nisu potvrđeni.

Osobe koje su primile cjepivo trebaju odmah potražiti liječničku pomoć ako se pojave simptomi ove kombinacije krvnih ugrušaka i niske razine trombocita.

PRAC je primijetio da su se krvni ugrušci pojavili u venama u mozgu, trbuhu i u arterijama, zajedno s niskom razinom krvnih pločica i ponekad krvarenjem.

Odbor je izvršio detaljni pregled 62 slučaja tromboze cerebralnih venskih sinusa i 24 slučaja tromboze splahničkih vena zabilježenih u EU bazi podataka o sigurnosti lijekova (EudraVigilance) od 22. ožujka 2021., od kojih je 18 bilo kobno.

Slučajevi dolaze uglavnom iz sustava spontanog prijavljivanja EEA i Velike Britanije, gdje je oko 25 milijuna ljudi primilo cjepivo.

COVID-19 povezan je s rizikom od hospitalizacije i smrti. Zabilježena kombinacija krvnih ugrušaka i niskog broja trombocita vrlo je rijetka, a ukupne koristi cjepiva u prevenciji COVID-19 nadilaze rizike od nuspojava”, navodi EMA-in odbor.

Cavaleri: Postoji povezanost krvnih ugrušaka i AstraZenece

Marco Cavaleri, zadužen za strategiju cjepiva u EMA-i, za talijanski Il Messaggero jučer je izjavio da postoji povezanost AstraZenece i stvaranja rijetkih krvnih ugrušaka.

“Po mom mišljenju, sada to možemo reći, jasno je da postoji veza s cjepivom. No, i dalje ne znamo što uzrokuje takvu reakciju.

Među cijepljenim osobama postoji više slučajeva cerebralne tromboze. Među mlađima je to više od onog što bismo očekivali. To moramo reći”, izjavio je Cavaleri.