Specijalna bolnica za oftalmologiju Svjetlost bilježi ove godine nove uspjehe: dobila je status referentnog centra Schwind Eye Tech Solutions, a za kompaniju Johnson&Johnson upravo provodi istraživanje lasera koji radi novu inovativnu rožničnu kirurgiju, ekstrakciju lentikula, što je napredna treća generacija operacija skidanja dioptrije.

“Nekad je ova klinika pratila vodeće svjetske trendove u oftalmologiji, a danas ih formira: od »folowera« postali smo »influenceri« u našoj struci“, ponosno će nam reći dr. Ivan Gabrić, sin vlasnika i osnivača klinike prof. dr. Nikice Gabrića.

Foto: Davor Kovačević

Prije tri godine na Schwindovom su uređaju prvi u Europi napravili novu operativnu proceduru skidanja dioptrije koja maksimalno štedi oko i jamči brzi oporavak, a status referentnog centra dobili su zahvaljujući svom znanju i stručnosti, zbog kojeg im je ova njemačka kompanija, najinovativniji proizvođač lasera za skidanje dioptrije s više od 1.600 korisnika u 60 zemalja svijeta, povjerila finalni razvoj i fino podešavanje svog novog lasera Atos.

Minimalni rizici

Riječ je o novoj metodi skidanja dioptrije koja, za razliku od postojećih, omogućuje maksimalnu poštedu tkiva, brz i bezbolan oporavak i minimalna ograničenja nakon operacije. Pacijent se vrlo brzo vraća redovitim aktivnostima, čak i onim najzahtjevnijima, a zbog minimalno invazivnog zahvata rizik od komplikacija sveden je na najmanju moguću mjeru.

Nova metoda nije dostupna svim pacijentima jer liječnici u Svjetlosti na temelju detaljnog pregleda i stanja oka određuju koja će se metoda skidanja dioptrije primijeniti. Posebno je rigorozan odabir pacijenata koji mogu ući u kliničku studiju treće faze i iskušati skidanje dioptrije na novom uređaju američke kompanije Johnson&Johnson.

Klinika Svjetlost jedan je od pet centara u svijetu gdje se to kliničko ispitivanje provodi, a u svakom od njih probrat će se 50 pacijenata i njihovo će se stanje pratiti kroz 12 mjeseci da se vidi je li taj uređaj bolji od postojećih koji su dostupni na tržištu. Kandidati su, kažu u klinici, isključivo mladi i zdravi ljudi s kratkovidnošću, odnosno minus dioptrijom i astigmatizmom. Za njih je zahvat besplatan, ali godinu dana moraju sudjelovati u praćenju rezultata.

Klinika Svjetlost jedan je od pet centara u svijetu gdje se provodi posebno kliničko ispitivanje, Foto: Davor Kovačević

Sve tri generacije zahvata skidanja dioptrije i dalje se provode kod pacijenata u Hrvatskoj i svijetu, a svaka ima svoje prednosti i mane, navodi dr. Gabrić. Svaki novi uređaj koji dobije zeleno svjetlo međunarodnih regulatornih agencija, međutim, donosi i nova poboljšanja.

“Prva generacija zahvata za skidanje dioptrije bila je površinska metoda gdje laser ide od vrha rožnice prema dolje, a pritom se uklanja mali, nježni sloj kože oka koji se zove epitel i tu se stvara jedan upalni proces.

Ova je metoda dobra jer čuva tkivo, rožnica ostaje čvršća, ali imamo duži postoperativni period i pacijent osjeća bol”, navodi Gabrić. Za oporavak je potrebno od sedam do 10 dana, a prva dva do tri dana zna biti dosta nelagodno i oko može boljeti.

Duljina oporavka jedan je od ključnih problema te prve generacije operacija skidanja dioptrije: vrijeme oporavka mjeri se danima, a vrijeme oporavka do povratka na posao nekad i tjednima.

“Otprilike 10 do 14 dana većini ljudi treba da se potpuno oporave prije nego se mogu vratiti svom poslu. Ova se operacija danas koristi kod ljudi koji imaju tanke rožnice ili nemaju uvjeta za neku drugu kirurgiju, pa je to i dan-danas odlična metoda“, veli Gabrić.

Razvoj metode

Da bi se skratilo vrijeme oporavka pacijenta, 90-ih godina prošlog stoljeća oftalmolozi su počeli preskakati taj površinski sloj oka ili epitel i stavljati ga na poklopčić. U početku se to radio električnim nožićem »mikrokeratomom«, a danas drugim laserom.

Pregled u specijalnoj bolnici Svjetlost, Foto: Davor Kovačević

“Uz takav zahvat, već drugo jutro imate skoro savršen vid, ali imate i taj mali poklopčić na oku koji se može pomaknuti, može se potrgati, može se nekad zgužvati ako pacijent protrlja oči. A i nešto dulje imate suho oko jer se dio živčanih vlakana u rožnici ošteti i treba nekoliko mjeseci da se regenerira”, objašnjava.

Uz poklopčić koji se napravi tijekom zahvata ostaje mali kružni rez duljine 12 do 16 milimetara, a oko njega se može zavući prljavština. Zbog toga se do potpunog zarastanja i postizanja čvrstoće oka, što može potrajati i tjednima, pacijent mora odreći nekih svakodnevnih aktivnosti.

“Žene se nekoliko tjedana ne smiju šminkati, a ne smijete se baviti ni kontaktnim sportovima, ne smijete protrljati oko i ne smijete u bazene ili saunu da neka bakterija ne bi prodrla u oko”, ilustrira Gabrić.

“Kod prve metode nakon duljeg i bolnijeg oporavka od oko tjedan dana, možete raditi sve – skakati padobranom, roniti, što god hoćete, ali ćete prva tri dana imati bolove i treba neko vrijeme da se vid razbistri.

Kod druge metode nemate bolova, vid je odmah bistar, ali ne smijete prvih par dana, do nekoliko tjedana, ništa raditi niti dirati oko očiju.

Treća generacija kirurgije sastoji se u tome da – umjesto da otvaramo poklopčić – laser napravi mali mjehurić u kojem je sadržana vaša dioptrija, a mi ga kroz rupicu od dva do tri milimetra izvadimo van. To je nešto kirurški zahtjevnije, ali traje samo nekoliko minuta i nakon 24 sata od operacije nemate nikakvih ograničenja.

Nova inovativna rožnična kirurgija, ekstrakcija lentikula, je napredna treća generacija operacija skidanja dioptrije, Foto: Davor Kovačević

Možete skakati, trljati oko, tuširati se, raditi bilo što. Vizualni je oporavak znatno brži nego kod prve generacije, nije tako brz kao kod druge, možda dva do tri dana dulje, ali nema ograničenja. Kad pacijenticama kažem da se smiju šminkati oko očiju nakon dva dana, oduševe se”, smije se Gabrić.

Kao autopilot

Treća generacija zahvata skidanja dioptrije razvija se već 10 godina, ali prvi uređaji nisu se dobro nosili s astigmatizmom, i nisu imali sustav navođenja oka na točnu poziciju.

Schwind i Johnson&Johnson uspjeli su postići da uređaj sam nacilja oko kao da ima autopilot. Uređaj odrađuje 90 posto najzahtjevnijeg posla, a to je centriranje pacijenta, stabiliziranje oka i savršeno pozicioniranje mjehurića s dioptrijom.

Upravo takav je zahvat, na najmodernijem Schwindovom uređaju, za našeg posjeta klinici Svjetlost prošao Patrik Pupovac, 23-godišnji računalni tehničar iz Viškova, koji se odlučio riješiti leća da bi lakše funkcionirao u svakodnevnom životu i na poslu.

Foto: Davor Kovačević

Uz malo treme i nervoze, jer ipak se radi o oku, Patrik je skinuo dioptriju s oba oka za svega 10-ak minuta. Bilo mu je, rekao nam je nakon zahvata, malo neugodno i neobično, ali bolove nije osjetio. Već drugo jutro Patrik je na desno oko čitao 130 posto, a na lijevo 90 posto.

Dok na tom uređaju već dvije i pol godine dioptrije mogu riješiti pacijenti iz Hrvatske i zemalja regije, u tijeku je probir pacijenata za kliničko ispitivanje treće faze uređaja Elita kompanije Johnson&Johnson.

Oni će zahvat skidanja dioptrije proći besplatno, ali se istodobno obvezuju na određeni broj zahtjevnih kontrola, koje traju po sat vremena, a moraju obavljati posebno čitanje kako bi se potvrdilo da su rezultati tog uređaja bolji od postojećih.

Kriteriji su vrlo strogi, otkriva Gabrić: svaki pacijent koji ulazi u studiju mora popuniti veliku količinu dokumentacije, njegovi podaci idu u Kaliforniju na odobrenje, da se vidi odgovara li traženim parametrima, a onda slijedi postoperativna kontrola na tjednoj, mjesečnoj, dvomjesečnoj i tromjesečnoj bazi. U 12 mjeseci svaki sudionik ispitivanja mora obaviti šest detaljnih pregleda.

Foto: Davor Kovačević

Kandidati su mladi zdravi ljudi s kratkovidnošću i nešto astigmatizma, koji koristeći naočale ili leće imaju savršen vid. Ovaj se dio kliničkog ispitivanja, naime, radi samo na osobama potpuno zdravog vida. Ranije su faze kliničkih ispitivanja, provedene u Indiji i Singapuru, uključile slabovidne osobe da bi se vidjelo postoji li neka šteta za oko, a onda na zdravima da se vidi postiže li uređaj zadovoljavajuće rezultate.

U trećoj fazi kompanija ispituje je li uređaj koji žele staviti na tržište jednak ili bolji od postojećih uređaja, što je ključni uvjet za registraciju. Podaci o rezultatima kliničkog ispitivanja dostavit će se Američkoj agenciji za hranu i lijekove (FDA) i Europskoj agenciji za lijekove i medicinske proizvode (EMA) kako bi uređaj Elita dobio dozvolu za globalno korištenje.

Nevjerojatna čast

U Svjetlosti procjenjuju da će za masovnu prodaju tog uređaja, ako dobije odobrenje, proći još dvije do pet godina, a hrvatskim je pacijentima on već na raspolaganju…

“Prva moderna lentikularna operacija u čitavoj Europi napravljena je upravo ovdje, a sad se radi u Austriji, Poljskoj, Engleskoj, Njemačkoj, Australiji, Kanadi…

Od ukupno četiri tipa uređaja koji idu na tržište s tim tipom procedure, dva su razvijena kod nas, u Svjetlosti. Naš DNA, naše znanje i naš doprinos bit će, dakle, ugrađeni u uređaje i softvere koje će koristit na tisuće liječnika u svijetu. Procjenjuje se da će ova dva uređaja bit prodana u ukupno 1.400 primjeraka.

Foto: Davor Kovačević

Da se na svakom radi 1.000 operacija godišnje, a radit će se vjerojatno i više, to je 1,4 milijuna očiju koje će se operirati svake godine, a dio našeg doprinosa je u svakoj toj operaciji, navodi dr. Gabrić.

Dok se doktori u Hrvatskoj trude što brže nove trendove iz inozemstva prenijeti u Hrvatsku, liječnici Klinike Svjetlost danas stvaraju trendove koje će liječnici u inozemstvu moći probati tek za nekoliko godina.

“To je nevjerojatna čast i sreća. Moj tata (prof. Nikica Gabrić, op.a.) još je 1998. godine kupio prvi laser na prostoru bivše Jugoslavije. Radio je prvo lasersko skidanje dioptrije u Hrvatskoj, a tada je to bila 13 godina stara tehnologija u smislu ideje.

Kad smo 2007. prešli na drugu generaciju operacija, 10-tak godina su ti uređaji bili svjetski standard, a danas smo tri do četiri godine ispred najnaprednijih kolega na svijetu. To je priča o Hrvatskoj, a ne samo o nama.

Pametni ljudi dobili su priliku i danas se ne natječemo sa svijetom, nego mu zadajemo trend, sudjelujemo u oblikovanju svoje struke, postali smo influenceri u svom području. To čovjeku neizmjerno znači. A to osjete i naši pacijenti, jer ne samo da imaju pristup najsuvremenijoj tehnologiji, nego imaju pristup onome što drugdje pacijenti još niti ne mogu vidjeti, zaključuje dr. Gabrić.