Na sjednici Odbora za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane (ENVI) Europskog parlamenta u Bruxellesu zastupnici su većinom glasova podržali reformu EU zakonodavstva o lijekovima. Reforma se sastoji od dva zakonodavna prijedloga – nove Uredbe i Direktive, a hrvatski zastupnik doc. dr. sc. Tomislav Sokol je izvjestitelj EPP-a za Uredbu.

„Glavni cilj reforme je omogućiti da svi pacijenti u EU imaju pravodoban i pravedan pristup sigurnim, učinkovitim i cjenovno pristupačnim lijekovima, bez obzira na to gdje žive. Danas to nije uvijek slučaj, naročito kad je riječ o novim lijekovima, jer pristup njima se razlikuje između država članica. Reformom se pokušava riješiti taj problem propisujući da se lijek mora staviti na tržište svih država članica koje to zatraže.“ – rekao je zastupnik Sokol.

„Također, visoke cijene novih blockbuster lijekova i nestašice lijekova i dalje su velik problem za pacijente i zdravstvene sustave u mnogim državama članicama EU. Zato je posebno važno da su prihvaćeni moji amandmani koji će omogućiti da generički lijekovi dolaze na hrvatsko tržište znatno ranije nego do sada, što je za naše građane izuzetno važno.

Farmaceutskim kompanijama koje proizvode generičke lijekove bit će lakše predvidjeti kada će moći ući na tržište, što je značajno za Hrvatsku, budući da se većina proizvodnje kod nas odnosi na generičke lijekove.

Mjerama za poticanje ranog ulaska na tržište generičkih lijekova jačamo tržišno natjecanje, pacijentima će se omogućiti lakši pristup, a zdravstvenim sustavima smanjiti troškovi. Kao rezultat, hrvatski građani će dobivati nove generičke lijekove nekoliko mjeseci ranije u odnosu na trenutno stanje“ – naglasio je Sokol.

„Isto tako, da bi pacijenti dobili lijekove brže, skratili smo vrijeme potrebno za izdavanje odobrenja za lijekove od strane Europske agencije za lijekove. Uredba također sadrži odredbe o lijekovima za rijetke bolesti za koja su istraživanja najpotrebnija, a ulaganja najrizičnija. Stoga nova reforma donosi mjere za olakšanje istraživanja, razvoja i odobravanja lijekova za rijetke bolesti“ – zaključio je zastupnik Sokol.