Grad: Rijeka (DHMZ)
Danas: 23° 4
Sutra: 23° 23° 4
22. listopada 2019.
Ispis članka: Povlače se kontracepcijske tablete Softinelle, korisnice pozvane da se obrate liječniku - Novi List

NoviList.hr

Povlače se kontracepcijske tablete Softinelle, korisnice pozvane da se obrate liječniku

Sumnja u neispravnost

5. ožujak 2019 18:26

Napisao: HINA

"U prometu u Hrvatskoj nema dostupnih serija predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost. Stoga upućujemo sve korisnice ovog lijeka da se obrate svojem liječniku vezano uz nastavak terapije", navodi HALMED.

Softinelle

ZAGREB Agencija za lijekove i medicinske proizvode u utorak je obavijestila da se s tržišta Hrvatske povlače serije 7DZ006A i 7DZ011A lijeka-kontraceptiva Softinelle P 0,02 mg/3 mg filmom obložene tablete, nositelja odobrenja za stavljanje u promet Pliva Hrvatska d.o.o., zbog sumnje u neispravnost u kakvoći.

HALMED navodi da su Softinelle P 0,02 mg/3 mg filmom obložene tablete kombinirani oralni kontraceptiv i koriste se za sprečavanje začeća.

Svaki blister treba sadržavati 24 svijetloružičaste filmom obložene tablete s djelatnim tvarima (drospirenon i etinilestradiol) i 4 bijele placebo filmom obložene tablete (koje ne sadrže djelatne tvari). U slučaju da pacijentice primijete potencijalno neispravan broj placebo tableta u blisteru, trebaju se obratiti svojem liječniku radi uputa o daljnjoj primjeni lijeka.

Za dodatne informacije pacijentice mogu kontaktirati nositelja odobrenja, tvrtku Pliva Hrvatska d.o.o. (+385 1 372 0000).

Pacijentice koje imaju pakiranje lijeka s ispravnim brojem placebo tableta u blisteru mogu nastaviti primjenjivati lijek u skladu s odobrenom uputom o lijeku, priloženom pakiranju.

"U prometu u Hrvatskoj nema dostupnih serija predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost. Stoga upućujemo sve korisnice ovog lijeka da se obrate svojem liječniku vezano uz nastavak terapije", navodi HALMED.

U Hrvatskoj su dostupni drugi lijekovi s istim djelatnim tvarima, u istom farmaceutskom obliku i iste jačine, stoga povlačenje predmetnih serija lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta, kaže se u priopćenju.