Upozorenje HALMED-a: Noviji oralni kontraceptivi – veći rizik od tromboembolije

Simptomi tromboembolije su jaka bol ili oteknuće nogu, gubitak daha, kašalj i bol u prsima, utrnulost lica, ruku ili nogu. Žena koja koristi kontracepciju i ima takve simptome treba se odmah javiti liječniku 

ZAGREB Anti-bebi pilule višestruko povećavaju rizik od venske tromboembolije, osobito kad je riječ o novijim kontraceptivima, utvrdilo je Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) Europske agencije za lijekove (EMA).

Kako su upravo oni u Hrvatskoj napropisivaniji, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) preporučila je liječnicima da pacijenticama počnu propisivati starije i manje rizične oralne kontraceptive.  

Vrsta progestogena

U opsežnom istraživanju pokrenutom zbog sumnji u povezanost više smrtnih slučajeva s uzimanjem oralnih kontraceptiva, povjerenstvo EMA-e utvrdilo je da rizik nastanka krvnih ugrušaka u venama ili po život opasne venske tromboembolije ovisi o vrsti progestogena koji kontraceptiv sadrži.

 Najniži je rizik, od pet do sedam slučajeva na 10.000 žena godišnje, zabilježen kod lijekova koji sadrže levonogestrel (Adexa, Leona, Tiquilar), norgestimat (Cilest) i noretisteron (Trinovom).

Nešto viši rizik, od šest do 12 slučajeva godišnje na 10.000 žena zabilježen je kod kontraceptiva koji sadrže etonogestrel (Nuvaring) i norelgestromin (Evra), a najviši je rizik, od devet do 12 slučajeva na 10.000 žena evidentiran kod lijekova koji sadrže gestoden (Lindynette, Logest, Naelia i Yvon), desogestrel (Novynette) i drospirenon (Yasmin, Yaz, Linatera, Palandra, Rosanelle, Rosanne, Softine, Softinelle).

Za kontraceptive koji sadrže klormadinon (Belara, Estal), dienogest (Qlaira, Donella) i nomegestrol (Zoely i Ioa) procjena rizika još nema, a u tijeku su studije kojima se on utvrđuje. 

  Za usporedbu, učestalost venske tromboembolije kod žena koje ne uzimaju kontracepciju iznosi dva slučaja na 10.000 žena godišnje. Unatoč tome što s uzimanjem kontraceptiva taj rizik višestruko raste, povjerenstvo EMA-e smatra da je on i dalje vrlo mali, te da koristi u sprečavanju neželjenih trudnoća nadmašuju potencijalni rizik.

Pacijentice koje dosad nisu imale nuspojava, poručuju stručnjaci, ne bi trebale prekinuti s uzimanjem kontraceptiva.  

Službeno o preporuci

Liječnici bi trebali redovito provjeravati individualne rizike za nastanak krvnih ugrušaka, a to su prekomjerna težina, pušenja, dob, migrene ili nedavni porod.

U slučaju simptoma tromboembolije – jake boli ili oteknuća nogu, naglog gubitka daha, ubrzanog disanja, kašlja i boli u prsima, slabosti ili utrnulosti lica, ruku ili nogu, žena koja koristi kontracepciju trebala bi se odmah javiti liječniku. 

  O preporuci će na sjednici 18. listopada odlučivati Povjerenstvo za humane lijekove EMA-e, čime će ona dobiti i službenu težinu. U pogledu rizika nastanka arterijske tromboembolije, koja može dovesti do moždanog ili srčanog udara, Povjerenstvo je ocijenilo kako se on ne razlikuje u odnosu na opću populaciju.